A Instrução Normativa nº 258 (ANVISA), com data de 16 de outubro de 2023, menciona a ureia como uma impureza da hidroxiureia e estabelece seu limite de qualificação.
Tanto a Farmacopeia dos Estados Unidos quanto o Fórum Farmacopeico Nacional (Pharmacopeial Forum – PF 47(3)*) já incluíram a análise da ureia, uma impureza comum na injeção de fluorouracil, e propõem que seja utilizada uma coluna preenchida com material gel hidrofílico de polihidroximetacrilato de resina esférica totalmente porosa (USP L39).
Nesse contexto, a coluna OHpak SB-802.5 HQ da Shodex pode ser considerada para esta análise, uma vez que demonstrou um desempenho excepcional na detecção de ureia.
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