O câncer de próstata é um dos tipos de câncer mais frequentes entre homens e uma das principais causas de morte relacionada à doença no mundo. O tratamento varia conforme o estágio da doença, podendo incluir cirurgia, radioterapia local e terapia de privação androgênica. No entanto, muitos pacientes desenvolvem a forma resistente à castração, na qual o tumor continua a crescer mesmo com níveis baixos de andrógenos. Nesses casos, antagonistas do receptor de andrógeno (AR) e inibidores da síntese de andrógenos tornam-se essenciais para controlar a progressão da doença.
A Darolutamida (Nubeqa®) é um antagonista oral de AR de segunda geração, potente e seletivo, desenvolvido para tratar pacientes com câncer de próstata resistente à castração não metastático. No Brasil, seu registro junto à Anvisa foi aprovado em dezembro de 2019. A Darolutamida possui uma estrutura química única e existe como uma mistura de diastereômeros farmacologicamente ativos: (S,R)-Darolutamida e (S,S)-Darolutamida, que podem interconverter-se via seu principal metabólito, a keto-Darolutamida. Cada diastereômero apresenta atividade biológica semelhante, mas o controle preciso de sua proporção é fundamental para garantir eficácia e segurança do tratamento.
Além dos dois diastereômeros, a Darolutamida possui dois centros quirais adicionais, resultando em quatro enantiômeros distintos. A análise detalhada desses enantiômeros é crucial tanto para entender o comportamento farmacológico do medicamento quanto para assegurar o controle de qualidade de lotes farmacêuticos.
Nesse contexto, a separação quiral torna-se essencial. A coluna Chiralpak® IF-3 da Daicel demonstrou alta eficiência na discriminação dos quatro enantiômeros da Darolutamida, oferecendo picos bem definidos e resolução clara entre todos os isômeros. Graças à imobilização do derivado de amilose tris(3-cloro-4-metilfenilcarbamato) no gel de sílica, a coluna permite a utilização de uma ampla gama de solventes orgânicos miscíveis como fase móvel, ampliando significativamente seu campo de aplicação em comparação às fases móveis tradicionais.
Confira abaixo o cromatograma e as condições cromatográficas empregadas nesta análise de alta resolução, que garantem controle rigoroso da qualidade e precisão na caracterização dos enantiômeros da Darolutamida.
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