A Instrução Normativa nº 258 (ANVISA), datada de 16 de outubro de 2023, estabelece uma lista de impurezas qualificadas, cada uma com limites definidos. Dentre essas impurezas, merece destaque o ácido metanossulfônico. É crucial ressaltar que os metanossulfonatos são impurezas potencialmente genotóxicas comuns, o que tem levado a recentes esforços regulatórios voltados à identificação e ao controle rigoroso dessas substâncias.
A Acore e a Shodex se unem para oferecer a capacidade de analisar o ácido metanossulfônico por meio de cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), fazendo uso da coluna de análise de ânions IC NI-424 no método sem supressor. Essa colaboração proporciona uma solução eficaz para uma análise precisa e rigorosa do ácido metanossulfônico, em total conformidade com os padrões estabelecidos pela IN nº 258 (ANVISA). Ressaltando o compromisso conjunto com a segurança e a qualidade na análise de impurezas genotóxicas.
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