O Fumarato de Cetotifeno é um anti-histamínico amplamente utilizado no tratamento de alergias e da asma brônquica, reconhecido por sua eficácia no alívio dos sintomas alérgicos. Assim como todos os fármacos, sua qualidade e pureza devem ser garantidas por métodos analíticos validados, seguindo normas estabelecidas em compêndios oficiais, como a USP-NF 2024, Edição 3.
No post de hoje, destacamos a aplicação da coluna InertSustain C18, da GL Sciences, reconhecida por sua alta eficiência, excelente inércia de superfície e capacidade de fornecer picos simétricos, na análise do Fumarato de Cetotifeno conforme o método da USP. Essa escolha impactou diretamente a performance do método analítico, assegurando resultados confiáveis. Veja abaixo!
Resultados obtidos:
- Fator de cauda (Tailing factor): 1,65 (dentro do limite aceitável: ≦ 2,0)
- RSD da área do pico (%), n=6: 0,357 (dentro do limite exigido: ≦ 0,73)
Esses dados confirmam a robustez e reprodutibilidade do método, garantindo confiabilidade na avaliação da qualidade do medicamento.
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