O Omeprazol é um medicamento da classe dos inibidores da bomba de prótons (IBP), amplamente utilizado no tratamento de várias condições gastrointestinais, incluindo refluxo ácido, azia, úlceras gástricas e gastrite. A separação precisa de Omeprazol, seus compostos relacionados e impurezas é essencial para garantir a eficácia, segurança e conformidade regulatória do medicamento, assegurando seu uso seguro e eficaz para os pacientes.
Neste estudo, a separação desses compostos foi conduzida utilizando a coluna HALO® Elevate C18. Esta coluna, projetada para alta compatibilidade com pH elevado, permite a separação completa em menos de 4 minutos. O Omeprazol, com um pKa de 9,3, beneficia-se de um pH elevado para melhor separação. Operando a coluna HALO® Elevate C18 a um pH de 10,6, foi possível alcançar a completa separação de 9 compostos relacionados ao Omeprazol e impurezas. Além disso, o uso do software DryLab® otimizou o método, reduzindo o tempo total de execução de 9 minutos para 6 minutos.
A eficiência das partículas Core-Shell na coluna HALO® é evidente pela diminuição do tempo de execução, mantendo uma retenção eficaz em fase C18. Esses avanços contribuem para a melhoria do método atual da USP para Omeprazol, proporcionando uma separação mais rápida e eficiente dos componentes críticos do medicamento. Veja abaixo estes resultados.
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Picos identificados |
| 1. Composto Relacionado F & G |
| 2. Composto Relacionado B |
| 3. Composto Relacionado E |
| 4. Composto Relacionado A |
| 5. Impureza B |
| 6. Omeprazol |
| 7. Impureza H |
| 8. N’-Metil Omeprazol |
| 9. Impureza C |
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