A rifaximina, um antibiótico pertencente à classe das rifamicinas, é comercializada sob o nome Xifaxan e terá sua patente expirada em 2029. Este medicamento é empregado no tratamento de uma gama variada de condições gastrointestinais, abrangendo desde encefalopatia hepática (um transtorno cerebral decorrente de insuficiência hepática) até colite ulcerativa, síndrome do intestino irritável e infecções por Clostridium difficile, além de diarreia do viajante e aguda. A ação da rifaximina reside na inibição do crescimento bacteriano no intestino, proporcionando alívio aos sintomas associados a essas condições.
Com a iminente expiração da patente da rifaximina, é crucial estabelecer métodos confiáveis para a estimativa de seu teor. A quantificação precisa da rifaximina é essencial não apenas para garantir a qualidade dos produtos genéricos que surgirão no mercado, mas também para assegurar a eficácia terapêutica e a segurança dos pacientes que dependem desse medicamento para o tratamento de diversas condições gastrointestinais. Nesta aplicação, um método cromatográfico foi desenvolvido e validado de acordo com as diretrizes da ICH (Conselho Internacional para Harmonização de Requisitos Técnicos para Produtos Farmacêuticos de Uso Humano) para a determinação de rifaximina em amostras a granel e em formulação. As amostras foram analisadas por HPLC utilizando uma coluna Inertsil ODS C18 da GL Sciences e os resultados estão apresentados no cromatograma a seguir [1].
Figura 1: Figura 1: Análise de Rifaximina utilizando a coluna Inertsil ODS C-18
Tabela 1: Condições cromatográficas 
Referência Bibliográfica:
[1] SUMAKALA, S.; VIJAYARAJ, S.; DHARANI, N.R. Development And Validation Of Stability Indicating Rp-Hplc Method For Estimation Of Rifaximin In Bulk And Formulation. Int. J. Adv. Res., Vol. 4(9), p. 200-207, 2016.
Saiba mais: