A Tirzepatida, comercializada como Mounjaro, foi aprovada no Brasil pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) em setembro de 2023 para o tratamento de adultos com diabetes tipo 2. Mais recentemente, em junho de 2025, também recebeu aprovação para o tratamento da obesidade, após estudos clínicos demonstrarem reduções de peso superiores a 20% em alguns pacientes.
O grande diferencial da Tirzepatida é o seu mecanismo de ação duplo. Ela atua como agonista dos receptores de GLP-1 (peptídeo 1 semelhante ao glucagon) e GIP (sigla para polipeptídeo insulinotrópico dependente de glicose), dois hormônios conhecidos como incretinas, que regulam a liberação de insulina e o metabolismo da glicose. Ao estimular esses receptores, a Tirzepatida reduz os níveis de açúcar no sangue, aumenta a sensibilidade do organismo à insulina e promove sensação de saciedade, favorecendo o emagrecimento [1].
Administrada por injeção subcutânea apenas uma vez por semana, a Tirzepatida tem meia-vida de aproximadamente cinco dias, o que contribui para a comodidade do tratamento [2].
Por ser um medicamento biotecnológico inovador, a Tirzepatida exige métodos analíticos de alta precisão para garantir sua qualidade e segurança. Entre as técnicas mais utilizadas está a cromatografia líquida de alta eficiência (HPLC), fundamental para o controle de qualidade durante o desenvolvimento e a produção de fármacos complexos como este [3].
No entanto, a caracterização de compostos como os agonistas de GLP-1 e GIP, como a Tirzepatida, representa um desafio significativo usando HPLC acoplada a espectrometria de massas (LC/MS), principalmente devido ao seu tamanho e composição, e à lipidação utilizada para otimizar sua absorção e metabolismo.
Para superar esses desafios, esta nota de aplicação evidencia a excelente performance da coluna HALO® 160 Å PCS C18 na análise e determinação do teor da Tirzepatida. A coluna HALO® 160 Å PCS C18 é uma coluna de fase reversa de alta eficiência desenvolvida com a tecnologia Fused-Core®, que combina partículas sólidas e porosas para proporcionar elevada resolução e baixa pressão operacional. Sua fase estacionária C18 com superfície positivamente carregada é especialmente projetada para separar compostos básicos, incluindo peptídeos, mantendo excelente simetria e nitidez dos picos mesmo em condições de baixa força iônica. Com partículas de 2,7 µm e poros de 160 Å, a coluna oferece alta capacidade de carga e reprodutibilidade entre lotes, além de ser compatível com UHPLC e LC/MS.
A estabilidade do pico é preservada mesmo na presença de ácidos fracos, como o ácido fórmico, na fase móvel, o que a torna particularmente adequada para análises quantitativas e qualitativas de peptídeos em aplicações farmacêuticas e bioanalíticas.
Confira abaixo o perfil cromatográfico da Tirzepatida e as condições empregadas, utilizando a coluna HALO® 160 Å PCS C18.
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