Em agosto de 2025, a FDA aprovou nos Estados Unidos o colírio Vizz, formulado com o princípio ativo Aceclidina.
Segundo publicação do Conselho Federal de Farmácia, o medicamento é indicado para presbiopia (vista cansada), condição comum a partir dos 40 anos. O colírio atua contraindo a pupila, aumentando a profundidade de foco e melhorando a nitidez para atividades como leitura e uso do celular.
Nos estudos clínicos:
- Cerca de 71% dos voluntários conseguiram ler com clareza
- O efeito iniciou aproximadamente 30 minutos após a aplicação
- A duração foi de até 10 horas
Essa aprovação marca um avanço importante na área oftálmica e sinaliza a possível expansão desse ativo para outros mercados nos próximos anos.
O desafio analítico: entender a Aceclidina
A Aceclidina (Figura 1) possui:
- Fórmula molecular: C₉H₁₅NO₂
- Peso molecular: 169,224 g/mol
- Log P: 0,845
Figura 1: Estrutura molecular da Aceclidina
Esse valor de log P indica uma molécula relativamente polar e ionizável, característica que impacta diretamente seu comportamento cromatográfico.
Com a aprovação nos EUA, é natural que laboratórios ao redor do mundo passem a:
- Desenvolver métodos
- Validar processos
- Realizar controle de qualidade
- Avaliar estabilidade e impurezas
Para isso, é essencial contar com métodos de HPLC robustos e reprodutíveis.
Exemplo de aplicação por HPLC
A Aceclidina pode ser analisada por HPLC utilizando a coluna Newcrom R1, da Sielc Technologies, com fase móvel composta por acetonitrila, água e ácido forfórico na proporção 20:80:0,1, respectivamente (Figura 2).
Essa condição favorece a retenção adequada e boa resolução do composto, considerando seu perfil de polaridade.
Figura 2: Cromatograma e condições cromatográficas para análise de Aceclidina
Por que a Newcrom R1 é uma alternativa interessante?
A Newcrom R1 é uma coluna de fase reversa especial, desenvolvida com:
✔ Baixa atividade de silanóis – reduz interações secundárias e cauda de pico;
✔ Seletividade diferenciada para compostos polares e ionizáveis;
✔ Faixa de pH recomendada de 1,0 a 10,0;
✔ Alta estabilidade mesmo em condições alcalinas;
✔ Excelente reprodutibilidade para métodos de controle de qualidade;
Testes demonstraram que a coluna mantém desempenho consistente mesmo sob condições de pH elevado, suportando centenas de injeções sem perdas significativas de retenção, característica importante para laboratórios que exigem robustez e confiabilidade.
Estar preparado é sair na frente
Quando um ativo é aprovado pela FDA, a tendência é que ele avance para outros mercados regulatórios. Laboratórios que já possuem métodos analíticos estruturados para esse composto ganham tempo e competitividade.
A Acore Consumíveis, representante oficial da Sielc no Brasil, oferece a linha Newcrom, incluindo a Newcrom R1, para desenvolvimento e controle analítico de novos fármacos.
Fale com a Acore para saber mais sobre aplicações para esse e outros ativos inovadores:
