Nos últimos 50 anos, o carcinoma mamário tornou-se um grave problema de saúde, afetando até uma em cada oito mulheres. Este câncer é uma das principais causas de mortalidade entre as mulheres, tornando essencial o desenvolvimento de tratamentos eficazes.
Anastrozol é um medicamento aprovado pela FDA para o tratamento do câncer de mama em estágio avançado em mulheres na pós-menopausa. Este composto é um potente inibidor da enzima aromatase, que impede a conversão de andrógenos em estrogênios, o principal hormônio envolvido no desenvolvimento e crescimento do câncer de mama.
A análise e quantificação de impurezas no ingrediente farmacêutico ativo (IFA) são cruciais para garantir a segurança e eficácia do medicamento. Impurezas podem afetar a atividade terapêutica do medicamento e potencialmente causar efeitos adversos aos pacientes. Portanto, a identificação e a caracterização das impurezas são passos fundamentais no desenvolvimento e controle de qualidade dos medicamentos.
Neste estudo, o Anastrozol e suas impurezas (Figura 1) foram separados utilizando uma coluna Inertsil ODS-3V da GL Sciences. A eluição foi realizada de forma isocrática, empregando uma fase móvel composta por uma mistura de 2 mmol L-1 de acetato de amônio e acetonitrila na proporção de 50:50, v/v. A corrida cromatográfica foi conduzida à temperatura ambiente, com uma taxa de fluxo de 1,0 mL/min e detecção por UV-Vis a 210 nm. O cromatograma resultante (Figura 2) mostra que as impurezas, denominadas Impureza I, II e III, apresentaram tempos de retenção de aproximadamente 4,5 min, 23,7 min e 26,0 min, respectivamente, enquanto o Anastrozol teve um tempo de retenção de aproximadamente 6,5 min.
Esses resultados demonstram a eficiência da coluna Inertsil ODS-3V em separar o Anastrozol e suas impurezas, confirmando sua adequação para análises de pureza em contextos farmacêuticos.
Figura 1: Estruturas químicas do Anastrozol e suas impurezas
Figura 2: Cromatograma do Anastrozol e suas impurezas